Documente utile

Tip Nr. Denumire
SR EN ISO 9000 Sisteme de management al calitatii. Principii fundamentale si vocabular
SR EN ISO 9001 Sisteme de management al calitatii. Cerinte
SR EN ISO 9004 Conducerea unei organizaţii către un succes durabil. O abordare bazată pe managementul calităţii
SR ISO 10002 Managementul calitatii. Satisfactia clientului. Linii directoare pentru tratarea reclamatiilor in cadrul organizatiilor
SR ISO 10005 Managementul calitatii. Ghid pentru planurile calitatii
SR ISO/TR 10013 Linii directoare pentru documentatia sistemului de management al calitatii
SR ISO/TR 10014 Linii directoare pentru managementul aspectelor economice ale calitatii
SR ISO 10015 Managementul calitatii. Linii directoare pentru instruire
SR ISO 10019 Linii directoare pentru selectarea consultantilor in sisteme de managemetn al calitatii si pentru utilizarea seviciilor acestora
SR EN ISO 13485 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitatii. Cerinte pentru scopuri de reglementare
SR 13508 Linii directoare pentru implementarea unui sistem al calitatii in institutii de sanatate
SR EN ISO 14971 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale
SR CEN/TS 15224 Servicii medicale. Ghid pentru utilizarea standardului EN ISO 9001 :2000
SR EN ISO/CEI 17050 – 1 Evaluarea conformitatii. Declaratia de conformitate data de furnizor. Partea 1 : Cerinte generale
SR EN ISO/CEI 17050 – 2 Evaluarea conformitatii. Declaratia de conformitate data de furnizor. Partea 2 : Documentatie suport
SR EN ISO 19011 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitatii si/sau de mediu

Nota: Se vor utiliza ultimele editii in vigoare

Foarte utile sunt, de asemenea, si recomandarile ghidurilor IAF referitoare la practicile de audit pe care le puteti consulta la adresa  IAF – ISO 9001 Auditing Practices Group