Inițiere certificare
Continutul Mapei de initiere:
- Cerere certificare dispozitive medicale (DOC / PDF)
- Formular de date pentru certificarea conform anexelor III si IV ale directivei europene 93/42/CEE (DOCX / PDF)
- Formular de date pentru certificarea conform anexelor II, V si VI ale directivei europene 93/42/CEE (DOCX / PDF)
- Lista verificarii indeplinirii cerintelor esentiale prevazute in anexa nr. I la MDD 93/42/CEE (DOC / PDF)
- Continut dosar tehnic (PDF)
Completati aceste formulare si transmiteti impreuna cu documentatia SMC si dosarul de produs, asa cum este prevazut in Reguli generale de certificare.