ANMDM sau OTDM Certificare?
Notificare: Renuntarea la activitatea de certificare

OTDM Certificare realizeaza certificari in domeniu voluntar si in domeniu reglementat.

OFICIUL TEHNIC DE DISPOZITIVE MEDICALE este prezent in Romania de peste 50 de ani (mai intai sub denumirea de SIVAM, apoi SVIAM si in cele din urma OTDM), de atunci investind permanent in piata romaneasca si asumandu-si un angajament ferm si de lunga durata fata de aceasta.

SVIAM a fost infiintata prin Legea nr.176/2000 republicata, s-a facut trecerea la OTDM prin HG 2281/2004, prin reorganizarea SVIAM, ca urmare a preluarii in legislatia noastra a celor trei directive referitoare la dispozitive medicale. Prin Ordonanta de Urgenta nr. 72/2010 privind reorganizarea unor institutii din domeniul sanitar, precum si modificarea unor acte normative din domeniul sanatatii, s-a infiintat ANMDM ca urmare a comasării prin fuziune a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a OTDM.

Ca urmare a demersurilor repetate catre toate forumurile/ institutiile abilitate, in 19.01.2011 prin HG nr. 37 s-a infiintat OTDM CERTIFICARE, prin preluarea atributiilor de evaluare a conformitatii dispozitivelor medicale si a sistemelor de management, din cadrul ANMDM. Structura organizatorica a OTDM CERTIFICARE a fost aprobata prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 66 din 02.02.2011.

OTDM CERTIFICARE este institutie publica in coordonarea Ministerului Sanatatii si se finanteaza integral din venituri proprii.